作為首家采用第五套標(biāo)準(zhǔn)的科創(chuàng)板擬上市公司，澤璟制藥網(wǎng)上路演備受關(guān)注。

1月13日，澤璟制藥在上證路演中心舉行網(wǎng)上路演，公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理盛澤林?jǐn)y公司高管、保薦機(jī)構(gòu)中金公司代表與投資者進(jìn)行在線交流。在3個(gè)小時(shí)的路演中，投資者提出119個(gè)問題，涉及技術(shù)研發(fā)、在研產(chǎn)品、財(cái)務(wù)狀況、發(fā)展等方面。

“感謝科創(chuàng)板給了我們很大的機(jī)會(huì)。”盛澤林表示，科創(chuàng)板對(duì)于未盈利公司的包容，將給處于研發(fā)過程中、未有銷售且缺乏資金的科創(chuàng)公司很好的助力，讓公司能夠靜下心來搞科研，用創(chuàng)新成果回饋投資者和社會(huì)。

澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型化學(xué)及生物新藥研發(fā)企業(yè)。目前，公司尚未有產(chǎn)品獲得商業(yè)銷售批準(zhǔn)，其產(chǎn)品管線進(jìn)展情況自然是投資者比較關(guān)注的問題。

據(jù)盛澤林介紹，公司產(chǎn)品管線擁有11個(gè)主要在研藥品的29項(xiàng)在研項(xiàng)目，其中4個(gè)在研藥品處于II/III期臨床試驗(yàn)階段、2個(gè)處于I期臨床試驗(yàn)階段、1個(gè)處于IND(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng))階段、4個(gè)處于臨床前研發(fā)階段。

中金公司投資銀行部執(zhí)行總經(jīng)理趙冀補(bǔ)充道，公司最接近商業(yè)化銷售的核心產(chǎn)品為多納非尼、外用重組人凝血酶及杰克替尼。截至目前，多納非尼用于一線治療晚期肝細(xì)胞癌的III期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，計(jì)劃2020年一季度提交NDA(新藥上市申請(qǐng))。

產(chǎn)品雖未上市，但已初顯優(yōu)勢(shì)。盛澤林以多納非尼為例介紹說，多納非尼用于一線治療晚期肝細(xì)胞癌的III期臨床試驗(yàn)達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)和統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，在未接受過系統(tǒng)治療的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性晚期肝細(xì)胞癌患者中，多納非尼治療組的中位總生存期(mOS)顯著優(yōu)于對(duì)照藥物索拉非尼治療組，達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異顯著性且具有臨床意義的延長(zhǎng)。多納非尼組在3級(jí)及以上不良事件發(fā)生率、與藥物相關(guān)的導(dǎo)致停藥或減量的不良事件發(fā)生率等方面顯示出更優(yōu)的安全性。

2018年，澤璟制藥通過增資及受讓股份的方式完成對(duì)美國(guó)GENSUN公司的收購(gòu)。據(jù)了解，GENSUN是一家研發(fā)創(chuàng)新性蛋白質(zhì)治療藥物的腫瘤免疫治療公司，其擁有卓越的雙/三靶點(diǎn)抗體技術(shù)平臺(tái)、優(yōu)秀的人才技術(shù)團(tuán)隊(duì)以及國(guó)際新藥創(chuàng)新視野和能力。

在交流中，盛澤林還就公司及美國(guó)子公司的戰(zhàn)略布局進(jìn)行闡釋。他表示，GENSUN提供與公司發(fā)展戰(zhàn)略互補(bǔ)的抗體新藥產(chǎn)品管線，并與公司共同開發(fā)面向全球市場(chǎng)的抗體新藥，指導(dǎo)和保證公司新藥研發(fā)質(zhì)量滿足注冊(cè)要求。公司作為抗體新藥中試和商業(yè)化生產(chǎn)中心，將同時(shí)支持公司新藥的商業(yè)化供應(yīng)和GENSUN新藥的全球供應(yīng)。

對(duì)于未來新藥上市之后的銷售和定價(jià)策略，公司副總經(jīng)理、董秘高青平介紹說，公司將會(huì)參考市場(chǎng)可比產(chǎn)品的臨床療效、價(jià)格，醫(yī)生、病人的臨床需求和藥品可及性，及時(shí)和有關(guān)部門溝通的同時(shí)，聘請(qǐng)專業(yè)的市場(chǎng)機(jī)構(gòu)參與定價(jià)過程，積極聽取各方伙伴的合作需求和臨床需求，制定最適合中國(guó)患者的價(jià)格，同時(shí)也會(huì)考慮和相關(guān)商業(yè)伙伴合作推動(dòng)制定符合中國(guó)病人的保險(xiǎn)政策和慈善政策。

關(guān)鍵詞： 澤璟制藥